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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】申請(qǐng)藥品注冊(cè)，申請(qǐng)人在報(bào)送有關(guān)資料和藥物實(shí)樣同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)報(bào)送哪些材料？
答案：
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或者使用的正文、工藝等，提供在中國(guó)的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說(shuō)明，并提交對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】接受境外制藥廠商的委托，在我國(guó)進(jìn)行加工藥品，但不在境內(nèi)銷售使用的，如何審批？
答案：
由進(jìn)行加工的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。符合規(guī)定的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】《藥品注冊(cè)管理辦法》在什么時(shí)間施行？
答案：
《藥品注冊(cè)管理辦法》于2002年10月15日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第35號(hào)令發(fā)布，自2002年12月1日施行。
