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問答題
【簡(jiǎn)答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)限辦理年檢的，發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按規(guī)定報(bào)告的，應(yīng)如何處理？
答案：
由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正。
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品注冊(cè)的含義？
答案：
是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并作出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品...
問答題
【簡(jiǎn)答題】藥品注冊(cè)管理工作的職責(zé)分工有哪些規(guī)定？
答案：
國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局受國家藥品監(jiān)督管...
