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填空題

藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有（）；廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

答案：整潔的生產(chǎn)環(huán)境

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對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按《（）》要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范

藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或（）學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

答案：相關(guān)專業(yè)大專以上