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批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及()簽名。記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。
答案:
復(fù)核人
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藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、()、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗證。
答案:
運行確認(rèn)
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工作服的選材、式樣及()應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相適應(yīng),并不得混用。
答案:
穿戴方式
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