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填空題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（）依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。

答案：食品藥品監(jiān)督管理部門

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企業(yè)應(yīng)建立（）制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。

答案：藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告

藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受（）直接領(lǐng)導(dǎo)。

答案：企業(yè)負(fù)責(zé)人