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填空題

藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是（）。

答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)

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實施以品種為單元的藥品GMP管理，就是藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種單元，以（）為基點(diǎn)，以GMP為標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。

答案：崗位

藥品生產(chǎn)企業(yè)對物料實行色標(biāo)管理，待檢品標(biāo)志為黃色，合格品標(biāo)志為綠色，不合格品標(biāo)志為（）。

答案：紅色

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