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問答題
【簡答題】什么是藥品召回？
答案：
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
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問答題
【簡答題】實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要堅持的“五個突出”是什么？
答案：
“五個突出”：突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。
問答題
【簡答題】實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要著力建立的“三種機制”是什么？
答案：
建立藥品GMP現(xiàn)場檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種處方工藝核查和依法規(guī)范藥品生產(chǎn)行為、保證藥品質(zhì)量安全相結(jié)合的機制；建立派駐監(jiān)督員工作...
