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問答題

【簡答題】無菌室與微生物限度檢查室,共用一套空調(diào)系統(tǒng),回風直接排出,這樣是否可以?

答案: 獨立系統(tǒng)的概念及后果、氣體過濾器的過濾機理,均需在處理實際問題中加以考慮。如不考慮品種的特殊性,如青霉素、抗癌藥等,共用...
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問答題

【簡答題】某些包材如玻璃瓶等,一個大批號內(nèi)可能包含若干個小批號,此種情況應如何制定管理的取樣規(guī)則?

答案: 由于玻瓶的生產(chǎn)實際是連續(xù)的,可按供貨的批號取樣,如供貨的質(zhì)量十分穩(wěn)定(查AQL的水平和實際測試數(shù)據(jù)),經(jīng)風險評估后取混合...
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