- 搜標(biāo)題
- 搜題干
- 搜選項(xiàng)
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】“應(yīng)當(dāng)根據(jù)所滅菌方法的效果確定滅菌前產(chǎn)品微生物污染水平的監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，并定期監(jiān)控”，生產(chǎn)過(guò)程中是否需要監(jiān)控，還是做工藝驗(yàn)證即可？（FL1-58）
答案：
這是日常監(jiān)控的內(nèi)容，也是滅菌基本理論的基礎(chǔ)內(nèi)容，不做是不合理的，看一下計(jì)算公式即可，見(jiàn)2003年的藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南第三章...
你可能感興趣的試題
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】“應(yīng)當(dāng)采取措施保證驗(yàn)證不能對(duì)生產(chǎn)造成不良影響”，這一點(diǎn)如何做到？（FL1-48）
答案：
生產(chǎn)時(shí)不驗(yàn)證，驗(yàn)證時(shí)不生產(chǎn)；
以培養(yǎng)基試驗(yàn)為例，你多取了環(huán)境的微生物樣品（表面樣），將培養(yǎng)基處理得不干凈，成了...
以培養(yǎng)基試驗(yàn)為例，你多取了環(huán)境的微生物樣品（表面樣），將培養(yǎng)基處理得不干凈，成了...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】水針、大輸液車(chē)間做工藝驗(yàn)證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)？“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應(yīng)當(dāng)足以保證評(píng)價(jià)的有效性”，多少數(shù)量為宜，凍干粉針車(chē)間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批，培養(yǎng)基驗(yàn)證的批量應(yīng)訂為多少？（FL1-47）
答案：
1、完全不需要。所提問(wèn)題尚缺乏基礎(chǔ)知識(shí)。
2、通常要考慮批次量，批次量小了，全部不得長(zhǎng)菌；超過(guò)了，則一般應(yīng)接近...
2、通常要考慮批次量，批次量小了，全部不得長(zhǎng)菌；超過(guò)了，則一般應(yīng)接近...
