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判斷題

GCP是藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。

答案：正確

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GLP是指對在實驗室條件下評價藥品安全性全過程的標準規(guī)定，包括實驗設計、執(zhí)行措施、記錄報告、實驗室的組織機構及相關條件、管理監(jiān)督機制等。

答案：正確

實現(xiàn)GMP是藥品生產(chǎn)質量保證的前提條件。

答案：正確

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