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單項(xiàng)選擇題

注冊(cè)分類(lèi)3的新藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）

A.Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)
B.人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
C.人體藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.開(kāi)放試驗(yàn)

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單項(xiàng)選擇題

注冊(cè)分類(lèi)5的新藥口服固體制劑應(yīng)進(jìn)行（）

A.Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)
B.人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
C.人體藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.開(kāi)放試驗(yàn)

單項(xiàng)選擇題

注冊(cè)分類(lèi)1的新藥必須進(jìn)行（）

A.Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)
B.人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
C.人體藥代動(dòng)力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.開(kāi)放試驗(yàn)

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