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多項選擇題

關(guān)于臨床試驗藥品的管理，以下哪些信息應(yīng)包含在方案、研究者手冊和藥房管理手冊？（）

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期

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多項選擇題

臨床試驗藥品的特征有哪些（）

A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護設(shè)盲和雙模擬

多項選擇題

CRC填寫各類表格如藥物發(fā)放記錄、溫度記錄等，需要注意的問題，下列描述正確的有（）

A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時、完整