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問答題

【簡答題】藥物變質(zhì)的表現(xiàn)有哪些？

答案：

①有病原微生物存在
②有微生物毒性代謝物存在
③有可觀察到的物理或化學(xué)變化
④微生物總數(shù)超標(biāo)
⑤無菌制劑有菌

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【簡答題】為什么要實(shí)施GMP制度？

答案：減少藥品生產(chǎn)中存在的，而成品檢驗(yàn)又不能完全防止的危險(xiǎn)。

【簡答題】藥物生產(chǎn)過程中如何防止空氣中的微生物污染藥物？

答案：

①加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理：藥物生產(chǎn)中的GMP
②進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)
③使用合格的防腐劑
④合理包裝和保存等

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