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名詞解釋

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

答案：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

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答案：懷疑而未確定

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的任何有害事件。

答案：正常使用

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