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填空題

根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應(yīng)當(dāng)采取（）、（）、（）、重新標(biāo)簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。

答案：警示；檢查；修理

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時，可以（）報告，但是應(yīng)當(dāng)及時告知被越過的部門及機(jī)構(gòu)。

答案：越級

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市（）、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告，并在（）小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

答案：食品藥品監(jiān)督管理部門；24

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