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單項選擇題
經營第()類醫(yī)療器械的企業(yè),應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
A.一類
B.二類
C.三類
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單項選擇題
企業(yè)法定代表人、負責人、()應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識,并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
A.技術負責人
B.質量管理人員
C.采購人員
D.銷售人員
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判斷題
企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當重新申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
答案:
正確
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