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判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的分立、合并或者跨原管轄地的遷移，不需重新申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

答案：錯(cuò)誤

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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的項(xiàng)目變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

答案：正確

單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于（）年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）年7月1日起施行。

A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年

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