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填空題

具有（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)。

答案：高風(fēng)險(xiǎn)的植入式

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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，（）進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

答案：不需要

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地（）人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料。

答案：市

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