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單項選擇題

對于申請人提出的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門過著接受委托的設區(qū)的高級（食品）藥品監(jiān)督管理機構發(fā)現申請材料存在可以當場更正的錯誤的，（）申請人當場更正。

A.必須讓
B.應當允許
C.絕對不允許
D.以上都不對

單項選擇題

申請《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》應當具備的條件：（）。

A.民經營規(guī)模和經營范圍社會黨適應的相對獨立的經營場所
B.具有與規(guī)模和經營范圍社會黨適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品我要求的儲存設施、設備
C.應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等
D.以上都是

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《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）。

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申請《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》應當具備的條件：（）。

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