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判斷題

純度、外觀、有效性、安全性和物理常數(shù)均包括在藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下。

答案：錯誤

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測定某藥物的熾灼殘?jiān)?50℃熾灼至恒重的坩堝重68.2510g，加入樣品后共重69.2887g，依法進(jìn)行炭化，750℃熾灼3h，放冷，稱重68.2535g，再熾灼20min，稱重68.2533g。根據(jù)二次重量差，證明已恒重，取兩次稱量值的平均值計(jì)算熾灼殘?jiān)俜致省?/h4>

答案：錯誤

【計(jì)算題】醋酸甲地孕酮中其它甾體檢查：取本品適量，精密稱定，以無水乙醇為溶劑，配制成每1ml含2mg 的溶液（1）與每1ml含0.04mg 的溶液（2）。分別取溶液（1）和溶液（2）各10ul，進(jìn)樣，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍。溶液（1）顯示的雜質(zhì)峰數(shù)不得超過4個，各雜質(zhì)峰面積及其總和分別不得大于溶液（2）主峰面積的1/2和3/4。試計(jì)算最大一個雜質(zhì)和總雜質(zhì)的限量分別是多少？

答案：

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