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藥品質量標準制訂的原則為安全有效、先進性、針對性、規(guī)范性。
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國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標準為國家藥品標準。
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藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
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