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單項(xiàng)選擇題

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實(shí)施確認(rèn)？（）

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程
D.A+B+C

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單項(xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)措施不屬于糾正措施范圍？（）

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評(píng)價(jià)糾正措施的有效性

單項(xiàng)選擇題

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審（7.2.2）的主要目的是確保（）。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價(jià)格有利可圖

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