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判斷題

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，”過程的監(jiān)視和測(cè)量”（8.2.3）只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

答案：錯(cuò)誤

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審核發(fā)現(xiàn)就是發(fā)現(xiàn)不合格。

答案：錯(cuò)誤

所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行檢定。

答案：錯(cuò)誤

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