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判斷題

組織的質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)完全由組織確定，不必統(tǒng)一模式，也不必在質(zhì)量手冊(cè)中加以描述。

答案：錯(cuò)誤

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對(duì)于外包過程中只要說明有哪些即可，不必對(duì)其進(jìn)行控制。

答案：錯(cuò)誤

實(shí)施ISO 13485和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的組織可根據(jù)自已提供的產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中任何不適用的要求進(jìn)行刪減。

答案：錯(cuò)誤