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問答題

【簡答題】簡述藥品質量標準分析方法驗證的目的和內容。

答案: 目的:證明所采用的方法適合于相應檢測要求。
驗證內容有:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬...
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問答題

【簡答題】寫出下列五個英文縮寫的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。

答案: GMP:藥品生產質量管理規(guī)范;
GSP:藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范;
GCP:藥品臨床試驗管理規(guī)范;
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