根據(jù)2013年國務(wù)院645號令，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的特殊藥品的，需要企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并在5日內(nèi)通報醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，而無須國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準。