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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程（POE）的定義。
答案：
是為了確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失，綜合運(yùn)用藥學(xué)、系統(tǒng)學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)的科學(xué)理論和技術(shù)手段，以GMP 原則為核心內(nèi)容，對(duì)...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】試述凈化空調(diào)系統(tǒng)控制的全程控制理念。
答案：
采取綜合措施。
（1）進(jìn)入前控制：人和物嚴(yán)格消毒，空氣有效過(guò)濾；
（2）進(jìn)入前控制：重點(diǎn)應(yīng)是對(duì)空間的污染...
（1）進(jìn)入前控制：人和物嚴(yán)格消毒，空氣有效過(guò)濾；
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述GMP對(duì)藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求的主要體現(xiàn)。
答案：
對(duì)空氣潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)的要求；對(duì)廠房的要求；對(duì)人員和物料凈化的要求；對(duì)設(shè)施的要求；對(duì)壓差控制的要求；對(duì)溫度和濕度的要求...
