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問答題

【簡答題】什么導致了ICH的成立？

答案： ICH（International Conference on Harmonization...

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【簡答題】進口藥品注冊的特殊性有哪些？

答案：進口藥品注冊，較之國產(chǎn)新藥及仿制藥，在申請人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗機構和報送資料等方面都具有自身的特殊性。

【簡答題】藥品注冊的分類有哪些？

答案：中藥、天然藥物注冊分為9類：
（1）未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。

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