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單項選擇題

若受試者及其合法代表均無閱讀能力，則簽署同意書時應(yīng)怎樣做？（）

A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。

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單項選擇題

在知情同意的過程中，下列哪項不是研究者的工作？（）

A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確

單項選擇題

某一受試者表示自愿參加試驗的證明文件？（）

A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者