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判斷題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械一級(jí)召回是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的。

答案：正確

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

答案：正確

具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)，具體目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布。

答案：正確