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單項選擇題

生產(chǎn)中，用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史的是（）。

A.批生產(chǎn)記錄
B.批號
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

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單項選擇題

生產(chǎn)中，經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是（）。

A.批生產(chǎn)記錄
B.批號
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

單項選擇題

生產(chǎn)中，規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程控制的一個或一套文件是（）。

A.批生產(chǎn)記錄
B.批號
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

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