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判斷題

實施YY/T0287和/或GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的目的是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件。

答案：錯誤

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無菌醫(yī)療器械滅菌是特殊過程，必須進行確認(rèn)。

答案：正確

產(chǎn)品說明書不屬于標(biāo)記范圍。

答案：錯誤

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