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填空題

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）學(xué)歷、（）資格和（）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

答案：大學(xué)本科以上；執(zhí)業(yè)藥師；3

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企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）學(xué)歷或者（）專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

答案：大學(xué)?？埔陨?；中級以上

（）應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

答案：質(zhì)量負(fù)責(zé)人

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