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判斷題

已備案的進(jìn)口第一類醫(yī)療器械，未登記中文企業(yè)名稱的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2018年12月31日前變更備案信息，增加中文企業(yè)名稱。

答案：正確

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冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時(shí)，可以不設(shè)置專人負(fù)責(zé)出庫復(fù)核、裝箱封箱、裝車碼放工作。

答案：正確

冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口須避免遮擋，應(yīng)根據(jù)冷庫驗(yàn)證報(bào)告確定合理的貯存區(qū)域。

答案：正確

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