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問答題

【簡答題】提升我國新藥研發(fā)水平的策略,簡述政府部門采取的策略有哪些?

答案:

①資金支持;
②加強對知識產(chǎn)權的管理和保護。

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問答題

【簡答題】簡述新藥證書號的統(tǒng)一格式

答案: 格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制藥。
問答題

【簡答題】簡述臨床試驗分為哪幾期?

答案: 臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
Ⅱ期臨床試驗:...
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