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多項選擇題

生產企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。

A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果

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多項選擇題

生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及工作環(huán)境。生產環(huán)境應當符合相關法規(guī)和技術標準的要求。

A.生產資料
B.生產場地
C.生產設備
D.監(jiān)視

多項選擇題

顧客投訴：任何以（）的形式宣稱，已經投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。

A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡
D.電訊

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