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判斷題

《進口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

答案：正確

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《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

答案：正確

從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）

答案：正確

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