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多項(xiàng)選擇題
2004年《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中的藥品不良反應(yīng)定義,包括以下哪幾項(xiàng)要素或條件?()
A.合格藥品,正常用法用量
B.與用藥目的無關(guān)的或意外的
C.有害反應(yīng)
D.因果關(guān)系
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單項(xiàng)選擇題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》由()解釋。
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者衛(wèi)生部
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單項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)除對(duì)新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品,每()年匯總報(bào)告一次;對(duì)新藥監(jiān)測期已滿的藥品,在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每()年匯總報(bào)告一次。
A.半;3
B.1;3
C.半;5
D.1;5
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