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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】申請(qǐng)藥品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出？
答案：
申請(qǐng)藥品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出，其中申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】申請(qǐng)藥品注冊(cè)，申請(qǐng)人在報(bào)送有關(guān)資料和藥物實(shí)樣同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)報(bào)送哪些材料？
答案：
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或者使用的正文、工藝等，提供在中國(guó)的專(zhuān)利及其權(quán)屬狀態(tài)說(shuō)明，并提交對(duì)他人的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的保證...
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答案：
由進(jìn)行加工的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。符合規(guī)定的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督...
