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問答題
【簡答題】境外申請人辦理進口藥品注冊，應(yīng)由誰辦理？
答案：
應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。
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問答題
【簡答題】辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員有什么規(guī)定？
答案：
辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)是相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求。
問答題
【簡答題】已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請嗎？
答案：
已獲得中國專利的藥品，其他申請人必須在該藥品專利期滿前兩年內(nèi)才可以提出。國家藥品監(jiān)督管理局依法予以審查，符合規(guī)定的，在專...
