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問答題
【簡答題】簡述藥品注冊申請人的含義？
答案：
藥品注冊申請人，是指提出藥品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請獲得批準(zhǔn)后持有藥品批準(zhǔn)證明文件的機(jī)構(gòu)。境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是...
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問答題
【簡答題】境外申請人辦理進(jìn)口藥品注冊，應(yīng)由誰辦理？
答案：
應(yīng)當(dāng)由其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。
問答題
【簡答題】辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員有什么規(guī)定？
答案：
辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)是相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求。
