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問答題
【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中受托方的職責(zé)有哪些？
答案：
受托方應(yīng)按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
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問答題
【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中簽署合同有哪些要求？
答案：
合同內(nèi)容應(yīng)包括雙方的責(zé)任，并具體規(guī)定各自對產(chǎn)品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的責(zé)任，且應(yīng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。
問答題
【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)限辦理年檢的，發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按規(guī)定報(bào)告的，應(yīng)如何處理？
答案：
由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正。
