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判斷題

CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報告表時，一直未收到傳真成功回執(zhí)，故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄，并保留快遞底單，并且將上述過程記錄在病歷當(dāng)中，該做法是否正確？

答案：正確

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受試者發(fā)生SAE并告知研究者，研究者向CRC反饋由于臨床工作量較大，來不及在規(guī)定時間內(nèi)完成SAE報告的整理，因此要求由CRC來填寫，該做法是否正確？

答案：錯誤

受試者有過敏性鼻炎病史一直未用藥，試驗過程中受試者反復(fù)出現(xiàn)過敏性鼻炎，并做相應(yīng)藥物治療，研究者認(rèn)為屬于AE。

答案：正確

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